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低中頻治療設(shè)備

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低中頻治療設(shè)備

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低中頻治療設(shè)備產(chǎn)品描述：通常由主機(jī)和電極等附件組成。使用1kHz以下的低頻電流，通過(guò)電流流經(jīng)人體組織，使人體發(fā)生電化學(xué)和/或電生理反應(yīng)。

低中頻治療設(shè)備預(yù)期用途：用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進(jìn)局部血液循環(huán)等。

低中頻治療設(shè)備品名舉例：神經(jīng)和肌肉刺激器、低頻電療儀、低頻治療儀

低中頻治療設(shè)備管理類別：Ⅱ

低中頻治療設(shè)備相關(guān)指導(dǎo)原則：
1、中頻電療產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2、低頻電療儀注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

低中頻治療設(shè)備相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1 . GB/T 191—2008 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
2 . GB 9706.1—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—1部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求
4 . GB/T 14710—2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
5 . GB/T 16886.1—2011 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第1部分：風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的評(píng)價(jià)與試驗(yàn)
6 . GB/T 16886.5—2003 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)
7 . GB/T 16886.10—2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
8 . YY 0505—2012 醫(yī)用電氣設(shè)備第1—2部分：安全通用要求-并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗(yàn)
9 . YY 0607—2007 醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求
10 . YY/T 0696—2008 神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量
11 . YY 0868—2011 神經(jīng)和肌肉刺激器用電極

低中頻治療設(shè)備相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目：
1 . 輸出幅度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的測(cè)量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
3 . 電流密度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
4 . 脈沖能量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
5 . 脈沖寬度《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
6 . 脈沖重復(fù)頻率《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神經(jīng)和肌肉刺激器輸出特性的測(cè)量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸規(guī)格《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
10 . 溫度《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
11 . 與神經(jīng)和肌肉刺激器設(shè)備的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
12 . 電極與電極導(dǎo)線的連接《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
13 . 電極連接線的截面積《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
14 . 無(wú)菌《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
15 . 環(huán)氧乙烷殘留量《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
17 . 使用說(shuō)明書《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
18 . 外觀《神經(jīng)和肌肉刺激器用電極： YY/T 0868-2021》
19 . 連續(xù)漏電流和患者輔助電流《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 電介質(zhì)強(qiáng)度《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 電磁兼容性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超溫《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人為差錯(cuò) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分類《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 電源電壓波動(dòng) 《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 輸出閉鎖《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 輸出指示《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出參數(shù)的限制《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 電源軟電線《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 隨機(jī)文件《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 輸入功率《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：神經(jīng)和肌肉刺激器安全專用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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江蘇東方航天校準(zhǔn)檢測(cè)有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：紙帶磨耗檢測(cè)樣品：標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)：使用NORMAN工具"RCA"磨擦器測(cè)定薄膜開關(guān)上墨水和涂層抗磨性的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 ASTM F 2357-2010

檢測(cè)項(xiàng)：表面電阻值檢測(cè)樣品：防靜電工具標(biāo)準(zhǔn)：Q/W 1302-2010 防靜電系統(tǒng)測(cè)試要求 Q/W 1303-2010 防靜電工作區(qū)配置要求

檢測(cè)項(xiàng)：對(duì)地電阻值檢測(cè)樣品：靜電泄放器標(biāo)準(zhǔn)：Q/W 1302-2010 防靜電系統(tǒng)測(cè)試要求

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阿克蘇.諾貝爾粉末涂料（寧波）有限公司技術(shù)中心實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：紙帶磨耗檢測(cè)樣品：粉末涂層標(biāo)準(zhǔn)：用諾曼工具RCA研磨器測(cè)定膜開關(guān)上墨和涂層抗磨損性的試驗(yàn)方法 ASTM F2357-10

檢測(cè)項(xiàng)：附著力檢測(cè)樣品：粉末涂層標(biāo)準(zhǔn)：色漆和清漆不含金屬顏料的色漆漆膜的20°、60°和85°鏡面光澤的測(cè)定 GB/T 9754-2007

檢測(cè)項(xiàng)：涂層厚度檢測(cè)樣品：粉末涂層標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)用于黑色金屬的無(wú)磁涂層和應(yīng)用于有色金屬的無(wú)磁和不導(dǎo)電涂層的干膜厚度的無(wú)損測(cè)量的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施規(guī)程ASTM D7091-13

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南京市產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：錘類工具標(biāo)準(zhǔn)：《手持式電動(dòng)工具的安全第二部分：錘類工具的專用要求》 GB3883.7-2012

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：便攜式電熱工具及類似器具（電烙鐵等）標(biāo)準(zhǔn)：《家用和類似用途電器的安全便攜式電熱工具及其類似器具的特殊要求》 GB4706.41-2005

檢測(cè)項(xiàng)：部分參數(shù) 檢測(cè)樣品：手持式電動(dòng)工具標(biāo)準(zhǔn)：《手持式電動(dòng)工具的安全第一部分:通用要求》 GB3883.1-2008

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青島海爾空調(diào)電子有限公司檢測(cè)中心

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：電氣附件標(biāo)準(zhǔn)：手持式非電動(dòng)工具安全要求-磨光器和磨沙機(jī) EN 792-8:2001 + A1:2008

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：電氣附件標(biāo)準(zhǔn)：手持式非電動(dòng)工具安全要求-鉆孔機(jī)和攻絲機(jī) EN ISO 11148-3:2010

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：電氣附件標(biāo)準(zhǔn)：手持式非電動(dòng)工具安全要求-毛坯下料機(jī)和剪切機(jī) EN 792-11:2000 + A1:2008

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浙江華電器材檢測(cè)研究所

檢測(cè)項(xiàng)：輸入功率和電流檢測(cè)樣品：電錘標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動(dòng)工具的安全第二部分：錘類工具的專用要求GB 3883.7-2012

檢測(cè)項(xiàng)：靜負(fù)荷檢測(cè)樣品：卡線器標(biāo)準(zhǔn)：帶電作業(yè)用鋁合金緊線卡線器GB /T12167-2006 帶電作業(yè)工具、裝置和設(shè)備預(yù)防性試驗(yàn)規(guī)程DL/T 976-2005 電力建設(shè)安全工作規(guī)程第2部分：架空電力線路DL 5009.2-2004 國(guó)家電網(wǎng)公司電力安全工作規(guī)程國(guó)家電網(wǎng)安監(jiān)[2009]664

檢測(cè)項(xiàng)：耐久性檢測(cè)樣品：沖擊電鉆標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動(dòng)工具的安全第一部分：通用要求GB 3883.1-2008 手持式電動(dòng)工具的安全第二部分：電鉆和沖擊電鉆的專用要求GB 3883.6-2007 電力作業(yè)用手持式電動(dòng)工具安全性能檢驗(yàn)規(guī)程DL/T 1191-2012

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河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院

檢測(cè)項(xiàng)：全部項(xiàng)目檢測(cè)樣品：便攜式電熱工具及其類似器具標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全便攜式電熱工具及其類似器具的特殊要求GB 4706.41-2005

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：可移動(dòng)式電動(dòng)工具的安全標(biāo)準(zhǔn)：可移動(dòng)式電動(dòng)工具的安全第一部分:通用要求 GB13960.1-2008

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：手持式電動(dòng)工具的安全標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動(dòng)工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2008

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河源出入境檢驗(yàn)檢疫局綜合技術(shù)服務(wù)中心綜合實(shí)驗(yàn)室

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：便攜式電熱工具標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全便攜式電熱工具及類似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：便攜式電熱工具標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器的安全便攜式電熱工具及類似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005

檢測(cè)項(xiàng)：全項(xiàng)目檢測(cè)樣品：圓鋸和圓刀標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動(dòng)工具的安全第二部分圓鋸和圓刀的專用要求

機(jī)構(gòu)所在地：廣東省河源市更多相關(guān)信息>>

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深圳電氣科學(xué)研究所（深圳電氣科學(xué)研究所中心實(shí)驗(yàn)室/深圳電氣產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心）

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：電測(cè)量?jī)x表及其附件標(biāo)準(zhǔn)：GB 13960-2008 可移動(dòng)式電動(dòng)工具的安全

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：電測(cè)量?jī)x表及其附件標(biāo)準(zhǔn)：可移動(dòng)式電動(dòng)工具的安全 GB 13960-2008

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：電測(cè)量?jī)x表及其附件標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動(dòng)工具的安全第二部分：電鉆和沖擊電鉆的專用要求 GB 3883.6-2012 IEC 60745-2-1:2008 GB 3883.1-2008 GB 3883.6-2007

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江蘇蘇美達(dá)五金工具有限公司測(cè)試中心

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：便攜式電熱工具及其類似器具標(biāo)準(zhǔn)：家用和類似用途電器安全便攜式電熱工具及其類似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005 IEC 60335-2-45:2002+ A2_2011 EN 60335-2-45:2002+A2:2012

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：可移式電動(dòng)工具標(biāo)準(zhǔn)：可移式電動(dòng)工具的安全第一部分:一般要求 GB 13960.1-2008

檢測(cè)項(xiàng)：部分項(xiàng)目檢測(cè)樣品：可移式電動(dòng)工具標(biāo)準(zhǔn)：可移式電動(dòng)工具的安全第一部分:一般要求 EN 61029-1:2009+A11:2010

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德凱質(zhì)量認(rèn)證（上海）有限公司

檢測(cè)項(xiàng)：電源聯(lián)接和外接軟線檢測(cè)樣品：手持式電動(dòng)工具標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動(dòng)工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2008

檢測(cè)項(xiàng)：螺釘和聯(lián)接件檢測(cè)樣品：手持式電動(dòng)工具標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動(dòng)工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2008

檢測(cè)項(xiàng)：電源聯(lián)接和外接軟線檢測(cè)樣品：手持式電動(dòng)工具標(biāo)準(zhǔn)：手持式電動(dòng)工具的安全第一部分：通用要求 GB 3883.1-2008

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